官方披露:曾约谈Paxlovid生产企业

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随着我国新冠疫情防控政策的调整,已经上市近一年、公认疗效较好的新冠口服药辉瑞Paxlovid愈发引起大家关注。今年3月31日后,Paxlovid医保临时报销政策将到期,Paxlovid能否正式进入国家医保药品名录成为大家关注的话题。

1月8日,2022年国家医保药品目录谈判工作(简称“国谈”)正式结束。当天傍晚,国家医保局就发布了新冠治疗药品参与国谈有关情况,阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功,Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。

据介绍,虽然Paxlovid未能通过谈判纳入医保目录,但根据近期国家医保局会同有关部门联合印发的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》(以下简称《通知》)要求,《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》(下称十版《诊疗方案》)中的所有治疗性药物,包括Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等,医保都将临时性支付到2023年3月31日。

而最新消息显示,辉瑞正在推进Paxlovid在中国本土化生产。1月10日,复旦大学公共卫生学院教授胡善联在接受红星新闻记者采访时表示,Paxlovid未来如果在国内生产,是否降价要看在中国生产的Paxlovid的定价权在谁手里。

辉瑞新冠口服药报价几何,众说纷纭

医保谈判的规则是,药企经过两轮报价,超过医保底价115%的出局,落入范围内则继续谈判,落入底价以内就谈判成功。

据悉,医保底价的形成主要参考药品的药物经济学评价和医保基金预算影响分析。其中,前者主要根据临床获益程度,同时参考国际最低价、市场竞争程度等因素综合判定价格。后者对比谈判药品以现有价格和估算的谈判价格分别纳入医保后,对基金的影响情况,综合衡量其最终价格。两者各自测出价格,通常取其低者为谈判“底价”。

据财新报道,权威渠道人士表示,辉瑞公司在1890元这个价格基本上没降,并非网传报道的600多元。21世纪经济报道同样采访到接近国家医保局人士的相同消息。

此前,有券商分析师向红星新闻记者透露,他此前了解到的消息是,辉瑞希望的价格在800-1000元。对于谈判失败的结果,他认为这也符合跨国药企参与医保谈判的风格,其需要维持其全球定价体系。

从全球价格看,Paxlovid在美国由政府采购,一盒定价为530美元,欧洲国家早期采购时的定价为600至700美元一盒。

由于价格相对较高等原因,在国内感染新冠后能够顺利吃上Paxlovid还是有些困难。

“之前很多人对Paxlovid并不了解,但是最近几个月随着新冠疫情政策调整,就诊时来咨询Paxlovid的患者越来越多,有些人甚至直接问能不能开Paxlovid。对医院来说,现在是有Paxlovid的,但是我们医生在开药的时候会做一定的限制。”西安一家三甲医院的呼吸科医生1月10日告诉红星新闻记者,首先医院药房里这个药的数量本身不多,其次这个药的价格比较贵,很多患者接受不了。另外Paxlovid与很多药物在使用时是会出现不良反应的,因此只会给一些患有比较严重的基础病、新冠症状较轻的患者开具Paxlovid。

1月6日,国家医保局印发《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》表示,早期批准上市的阿兹夫定片和Paxlovid两款药品供求矛盾和价格问题比较突出。国家医保局先后约谈了两款药品的相关生产经营企业,企业积极回应社会关切,主动采取了降价措施。

Paxlovid一开始的医保挂网价格为一盒(即为一疗程)2300元,有媒体报道近期已降至1890元。

未来3-4个月Paxlovid或将实现中国本地化生产

据英国金融时报报道,在中国政府给予辉瑞本地生产和供应Paxlovid的许可后,辉瑞可在三到四个月内通过一家中国合作伙伴开始在中国本地生产这种新冠口服药。辉瑞首席执行官艾伯乐表示,中国市场对Paxlovid的需求猛增,导致供应紧张,一家承接外包合同的中国制药商正准备投入这种药物的生产。

2022年8月,华海药业曾与辉瑞签订《生产与供应主协议》,华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物Paxlovid提供制剂委托生产服务。辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂,华海药业负责奈玛特韦制剂生产,并完成组合包装。当年10月,歌礼制药宣布,和辉瑞就Paxlovid签订中国大陆市场利托那韦授权与供应协议。

1月9日,华海药业回应红星新闻,公司曾与辉瑞签订相关合作,正在积极配合辉瑞推进本土化项目工作。1月10日,辉瑞方面回复,关于华海的本地化生产,双方正在积极推进。

红星新闻记者注意到,1月10日,华海药业在上证e互动平台回应投资者提问时表示,“公司正积极配合辉瑞加速推进Paxlovid本土化项目的各项工作,以保障Paxlovid在中国市场的充足供应。”

华海药业也是被允许仿制生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦原料药或制剂的公司之一。

红星新闻记者注意到,华海药业1月10日收盘时股价上涨了7.73%。

Paxlovid若本土生产,能否降价?

专家:需要看定价权在谁手里 Paxlovid不是“神药”

对于此轮国家医保局与辉瑞Paxlovid进入医保药品名录未成功、辉瑞Paxlovid在中国生产后能否降价等问题,相关专家也发表了自己的看法。

复旦大学公共卫生学院教授胡善联在接受人民日报采访时表示,除了考虑企业的成本(原料成本、研发费用、期间费用)和临床价值之外,还要充分考虑“创新性”和“经济性”。其中经济性是重要的定价原则之一,当药品价格明显高于经济性评价的结果时,定价需要以经济性评价结果为准。临床数据证实目前已上市的新冠治疗药物具备一定的预防重症风险的疗效,但轻型和普通型患者人群能有多大程度的获益,相关的临床和经济性证据并不充分,在此基础上,新冠药物的定价过高并不合理。”

1月10日,胡善联在接受红星新闻记者采访时表示,由于近期我国对新冠疫情防控政策的调整,部分地区Paxlovid确实存在“一药难求”的情况。“但是这也并不意味着Paxlovid如果真的进入医保药品名录的话,购买就会更加方便。”胡善联说,如果Paxlovid以将近2000元的价格进入医保名录,并不是说就会随便进口或者让医生随意开具了,最终其实还是要考虑Paxlovid的实际作用,以及医保资金池的承受能力。

对于Paxlovid未来如果在国内生产,价格是否会降的问题,胡善联表示,这个要看在中国生产的Paxlovid的定价权在谁手里,如果完全在辉瑞手里,那基本上不会有太大影响,而如果国内生产的药企有一定的定价权,那或许会有价格下探的可能。

胡善联表示,Paxlovid对轻度和中度新冠病毒感染者门诊患者有一定治疗效果,包括减少死亡和住院,但也并不是所谓神药。“Paxlovid在我国最新版的治疗方案中只是选择之一,并不是唯一的治疗药物,另外,我国现在也在致力于新冠口服药的研发,所以并不是说一定要在价格很高的情况下让Paxlovid进入医保药品名录。”

红星新闻记者 胡伊文 实习记者 付垚 实习生 苗睿

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