媒体:中方部门与辉瑞谈判仿制药合作

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据消息人士称,中国正在与辉瑞公司进行谈判,以获得许可,该许可证将允许国内制药商在中国制造和分销美国公司的COVID-19抗病毒药物Paxlovid的仿制药。

一位知情人士称,中国的医疗产品监管机构 - 国家药品监督管理局(NMPA) - 自上个月底以来一直在领导与辉瑞的谈判。

消息人士称,北京渴望在1月22日开始的农历新年之前敲定许可协议条款

在政府上个月突然放弃其“零COVID”政策,导致感染率飙升后,中国医院承受着巨大的压力。全国各地汹涌澎湃的感染浪潮使医院不堪重负,药品房空空如也,并引起了国际恐慌。

在一项临床试验中发现,Paxlovid使高风险患者的住院率降低了约90%,许多中国人试图将这种药物运往国外并运往中国,需求量很大。北京在很大程度上对西方疫苗和治疗方法持抗药性。口服治疗Paxlovid是它批准的为数不多的外国治疗之一。

去年2月,中国批准了Paxlovid,该药物本应主要通过医院获得,用于治疗几个省份的高风险患者。辉瑞上个月达成协议,通过一家当地公司向中国出口Paxlovid,以使这种药物更广泛地获得。

辉瑞发言人表示,该公司正在积极与中国当局和所有利益相关者合作,以确保Paxlovid在中国的充足供应。

所有消息来源都拒绝透露身份,因为他们无权与媒体交谈。

其中两位消息人士称,国家药品监督管理局于12月下旬与几家中国制药商举行了一次会议,讨论制造Paxlovid仿制药所需的准备工作,希望它能够在不久的将来获得许可。

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